肺结节与肺癌
肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。根据国家癌症中心2026年发布的2024年中国恶性肿瘤流行数据,中国肺癌新发117.59万例(占全部恶性肿瘤的22.8%)、死亡74.33万例(占28.8%),在男女发病和死亡顺位中均居首位,在27个省区市居发病首位,中标发病率216.13/10万,中标死亡率91.50/10万[^c29][^c30]。根据GLOBOCAN 2022数据,全球新发病例约248万例,死亡约180万例,中国约占全球发病的42.8%和死亡的40.4%[^c1][^c7][^c9];2022年中国肺癌新发106.1万例,年龄标化发病率(ASIR)为40.8/10万,居中国各癌种首位[^c37]。若发病率和死亡率维持现有水平,全球肺癌负担预计将在2050年增至462万新发病例和355万死亡病例;中国新发病例将增至179.5万例,死亡病例将增至140.8万例[^c8][^c35]。肺结节作为肺癌最常见的前驱影像学表现,在普通人群中检出率约27%,其中超过95%为良性。两者关系的核心在于:肺结节是早期肺癌最常见的影像学表现形式,但绝大多数肺结节并不会发展成肺癌。肺结节管理的核心挑战是在尽可能早的阶段识别出具有恶性潜能的结节,同时避免对良性结节的过度诊断和过度治疗。
肺结节在影像学上定义为局灶性、类圆形密度增高影:中国专家共识采用最大径不超过3厘米的标准,而Fleischner学会2024年词汇表将其定义为平均直径不超过30毫米且大于6毫米的局限性圆形不透明影[^c36]。根据密度分为实性、纯磨玻璃和部分实性三类,其中部分实性结节恶性风险最高。结节生长的评估标准包括平均径增大1.5至2毫米、体积增大25%或体积倍增时间小于400天[^c4]。Lung-RADS 2022版在气道结节评估中保持91%敏感度,同时将特异度从50%提升至82%,显著减少了不必要的干预[^c5]。
2025–2026年重要更新
中国肺癌最新流行病学数据:2026年国家癌症中心在《中华肿瘤杂志》发布了2024年中国恶性肿瘤发病和死亡数据。全国新发恶性肿瘤515.06万例,肺癌117.59万例居首位;死亡258.22万例,肺癌74.33万例居首位。肺癌在27个省区市居发病首位,城市地区男性肺癌发病居首、女性甲状腺癌居首,农村地区男女发病首位均为肺癌[^c29][^c30]。
中国筛查指南更新:2025年12月发布的《中国肺癌低剂量CT筛查指南(2025版)》进行了多项关键修订:采用平均直径评估结节大小;将基线筛查中实性结节阳性阈值提高至6毫米;将阳性结节随访间隔从6个月调整为3至6个月;将知情同意和共同决策融入全过程[^c10][^c11]。
ESTI筛查实践推荐:欧洲胸部影像学会(ESTI)于2025年发布了低剂量CT肺癌筛查实践推荐,明确建议向50至75岁、至少20包年吸烟史的人群提供LDCT筛查,有效辐射剂量控制在1 mSv以下,并采用深度学习重建算法和体积测量软件进行结节管理[^c21]。
2026版肺结节精准管理共识:2026年7月,由上海市肺科医院苏春霞教授团队和陈昶教授团队共同发起的《肺结节精准管理专家共识(2026年版)》正式发表。共识聚焦传统指南关注不足或存在争议的临床争议问题,围绕特殊人群差异化筛查、AI辅助诊断、机器人辅助穿刺、分子标志物应用、低风险结节主动监测、侵入性干预时机、随访终止条件、多发结节管理策略以及早期肺癌个体化手术等18项核心问题形成推荐意见,为肺结节从筛查到治疗的全流程精准管理提供补充性指导意见[^c28]。
DeepFAN:亚洲首个肺结节AI辅助诊断注册临床试验:2026年7月,北京协和医院联合多中心在Nature Cancer发表DeepFAN深度学习模型,完成亚洲首个肺结节良恶性鉴别AI辅助诊断注册临床试验。模型整合视觉Transformer、3D残差网络和图卷积网络,基于11,438枚病理确诊结节训练,内部测试AUC达0.939,外部验证AUC达0.943。在临床试验中,AI辅助使低年资放射科医生诊断AUC从0.667提升至0.776,准确度提升10.0%,诊断一致性提升34.5%[^c31]。
FANSS研究:2025年IASLC公布的FANSS研究纳入1,000名亚裔女性非吸烟者,基线LDCT肺癌检出率为1.3%,超过NLST(1.1%)和NELSON(0.9%)在高危吸烟者中的检出率,所有检出肺癌均携带EGFR或HER2驱动突变,为扩大非吸烟人群筛查提供了重要证据[^c20]。
四种预测模型头对头比较:2026年首次在NLST同一队列中对Brock、Mayo、VA和北京大学四种模型进行标准化比较,在95%敏感度阈值下,Brock(55%)和Mayo(52%)模型的特异度显著优于VA(45%)和北京大学模型(16%),但所有模型的精确率均欠佳(AUC-PR 27%至33%)[^c22]。针对风险评分模型的人群外推性,2024年土耳其研究进一步显示,Brock、Mayo和Herder模型在土耳其人群中均能有效区分良恶性,但在亚厘米结节和磨玻璃结节中例外,且没有任何模型能达到其原始研究中的AUC水平[^c42]。
AI诊断突破:2026年7月公布的LUNA25国际挑战赛将AI系统与65名放射科医师进行了直接比较,最优AI系统超越了62名放射科医师,正确识别出比平均水平放射科医师多12%的癌症,同时假阳性警报减少20%[^c13]。2026年6月发布的中国首部《人工智能应用于肺癌筛诊疗的专家共识(2026版)》系统规范了AI在肺癌筛查、诊断、治疗全流程中的应用[^c15]。2025年发表于European Radiology的研究进一步显示,AI定量CT特征分析可有效鉴别四种肺结节病理类型,对浸润性腺癌(IAC)的AUC达0.936,对炎性结节达0.865[^c38]。2026年发表于Frontiers in Oncology的AI辅助临床-定量影像列线图在951例≤3厘米实性及部分实性结节手术队列中实现AUC 0.836(95% CI: 0.804至0.869)[^c40]。联影智能与华西医院合作打造的首套中国版Lung-RADS肺结节分级标准以病理数据为金标准,良恶性判定准确率可达88.3%[^c44]。
SWIFT-Lung AI分诊研究:2026年6月,英国NHS大格拉斯哥与克莱德牵头启动SWIFT-Lung研究,测试AI赋能的Optellum虚拟结节门诊平台在常规NHS诊疗中对肺结节的分诊效果,目标为更早诊断肺癌、缩短等待时间并最终改善患者结局[^c39]。
MONARCH经自然腔道机器人平台:2026年5月,中国首家MONARCH机器人技术示范型培训中心在上海落户。MONARCH是经人体自然腔道诊疗机器人平台,主要应用于肺癌及肺结节的微创化精准诊疗[^c41],可在体表无切口情况下经支气管自然腔道抵达肺部深处病灶,实现精准活检与治疗。
液体活检荟萃分析:2026年发表的最新荟萃分析评估了液体活检生物标志物(cfDNA、ctDNA等)在区分良恶性肺结节中的诊断性能,汇总敏感性0.81(95% CI: 0.79至0.83),特异性0.88(95% CI: 0.86至0.90),AUC 0.86[^c33]。
MATCH 2机器人支气管镜研究:2026年Respiratory Medicine发表的MATCH 2研究证实机器人支气管镜结合数字断层合成和增强透视对外周肺结节诊断准确率达96.7%,实现了96.7%的工具抵达病灶确认率[^c34]。
AR智能导航手术:2026年7月,上海市胸科医院成兴华团队在JAMA Surgery发表世界首个将增强现实(AR)导航技术与AI三维重建联合应用于胸外科手术的研究。该技术使医生佩戴AR眼镜即可在术中实时查看患者肺部三维全息影像,实现术前CT引导定位与术中AR导航的融合。手术成功率达99%,显著降低了患者定位时的疼痛和焦虑,减少了辐射暴露和定位相关并发症[^c24][^c25]。
机器人支气管镜诊断消融一体化:2026年7月,南通大学附属医院完成江苏省首例数字影像融合支气管镜机器人辅助一站式肺部恶性结节诊断消融手术。术中通过C形臂三维重建(CBCT)实时更新病灶位置,精准校正活检路径,同期完成快速病理活检和冷冻消融治疗[^c26]。对于化疗效果欠佳且无法耐受大手术的肺转移患者,局部消融治疗可作为一种有效的补充手段[^c27]。
深度学习模型验证:2025年Sybil深度学习模型在18,057名亚洲健康体检人群中的外部验证显示,1年肺癌风险预测AUC达0.91;但在非吸烟亚组中,其对现有可见肺癌的预测AUC为0.89,对未来肺癌的预测AUC仅为0.56,提示长期预测能力在该人群中存在明显局限[^c14]。
多组学诊断:同济大学陈昶团队开发的多组学模型clinic-RadmC整合临床特征、深度学习影像组学与cfDNA片段组学,在2,032例不确定性肺结节中外部验证AUC达0.923[^c16]。Journal of Thoracic Disease综述进一步指出,多组学融合模型在区分良恶性肺结节中的AUC可达0.90至0.98[^c32]。
过度诊断新证据:Welch等在2025年BMJ发表观点文章,系统分析了东亚从不吸烟女性中广泛开展LDCT筛查后的流行病学数据,指出从不吸烟者中的高检出率和高生存率更可能是过度诊断的证据,主张在获得随机对照试验证据前不应扩大至从不吸烟者[^c23]。Du等2025年系统评价进一步显示,过度诊断率随随访延长显著下降:随访≤5年时为37%,>5年时降至7%;实性结节过度诊断仅7%,而非实性结节高达66%。Fernández-Sáenz等2026年为欧洲抗癌法典第5版进行的系统评价(≥6年随访)显示LDCT过度诊断率为7%(与不筛查相比)或1%(与胸片相比),指出"过度诊断程度很可能是低的"。在国内,钟南山院士曾公开指出肺结节过度切除率在20%至40%之间,复旦大学覆盖320余万人口的研究显示我国肺癌过度诊断率高达50%,约88%的女性肺腺癌属于过度诊断[^c43]。
睡眠与肺结节风险:2026年多源数据研究首次揭示失眠症状与肺结节恶性风险的正向关联(OR=1.147),孟德尔随机化分析提示遗传易感性层面的潜在因果联系[^c17]。
筛查策略:复旦大学2026年发表于The Lancet Regional Health的研究呼吁东亚非吸烟人群肺癌筛查转向"风险分层、伤害可控、持续评估"的审慎路径[^c12]。C-Lung-RADS智能系统鉴别高危肺结节的灵敏度达87.1%,优于国际Lung-RADS标准的63.3%,并在四川基层已筛查3万余人[^c6][^c19]。
肺癌从病理学角度主要分为非小细胞肺癌(约85%)和小细胞肺癌(约15%)两大类。肺腺癌是最常见的组织学亚型,在亚洲非吸烟人群中尤为高发。陈海泉教授团队发现,GGO早期肺癌在癌基因突变方面与IV期肺癌并无本质区别,只是病变程度不同[^c18]。