拟氚可来昔替尼

拟氚可来昔替尼（Deucravacitinib，商品名Sotyktu/颂狄多）是一种口服、选择性变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，由百时美施贵宝研发，是全球首个获批的TYK2抑制剂[^c1]。该药于2022年9月9日获得美国FDA批准用于成人中度至重度斑块型银屑病，随后在日本（2022年9月）、欧盟（2023年3月）和中国（2023年10月）等国家和地区相继获批，成为近10年来口服治疗中重度斑块型银屑病的首个创新药物[^c3][^c1]。2026年，FDA（3月）、欧盟（5月）和中国NMPA（6月）相继批准其用于活动性银屑病关节炎成人患者，使其成为首个获批该适应症的TYK2抑制剂[^c6][^c7][^c8][^c9]。

与传统JAK抑制剂不同，拟氚可来昔替尼通过变构机制选择性地结合于TYK2的假激酶调节结构域（JH2），而非催化结构域（JH1），从而在抑制细胞因子信号传导的同时避免对其他JAK亚型的影响[^c2]。这种独特的作用机制赋予了药物更高的安全性，其FDA标签不携带其他JAK抑制剂常见的黑框警告。在POETYK PSO系列III期临床试验中，拟氚可来昔替尼6 mg每日一次在第16周使约58%至69%的患者达到PASI 75应答，显著优于阿普米司特，且5年长期数据证实疗效持续稳定（第5年PASI 75约67%）[^c4]。2025年全球销售额约2.91亿美元。

系统性红斑狼疮的III期临床试验POETYK SLE-1主要终点数据收集已于2026年7月完成，结果待公布[^c10]；SLE-2预计于2026年10月完成。此外，该药在盘状红斑狼疮、斑秃、扁平苔藓等免疫介导疾病中也展现出治疗潜力。然而，在炎症性肠病领域的II期试验因未达到主要终点而终止。